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“不接單了，謝謝?！彪娫捘穷^一說(shuō)到呼吸機(jī)，周紅立即打斷說(shuō)道。

上述通話應(yīng)答內(nèi)容，周紅已經(jīng)重復(fù)了近一個(gè)月，但每天依然有電話打進(jìn)來(lái)詢問(wèn)呼吸機(jī)銷售。在周紅供職的南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司（以下簡(jiǎn)稱“舒普思達(dá)醫(yī)療”），有創(chuàng)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)訂單均排到了8月。

隨著全球疫情蔓延，作為新冠肺炎重癥患者支持治療手段的呼吸機(jī)，需求量直線上升。與此同時(shí)，呼吸機(jī)供應(yīng)挑戰(zhàn)重重。據(jù)歐盟委員會(huì)3月25日披露，全歐洲呼吸機(jī)的供應(yīng)鏈只能滿足需求量的10%。此外，部分元器件生產(chǎn)商停工、疫情影響下的國(guó)際航運(yùn)不穩(wěn)定等因素，使得呼吸機(jī)供應(yīng)面臨“掉鏈”風(fēng)險(xiǎn)。

于是，多國(guó)政府將呼吸機(jī)供應(yīng)希望轉(zhuǎn)向中國(guó)。工信部裝備工業(yè)一司副司長(zhǎng)陳克龍4月8日公開介紹稱，截至目前，主要生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)向國(guó)外供應(yīng)呼吸機(jī)達(dá)到近1.8萬(wàn)臺(tái)，其中有創(chuàng)呼吸機(jī)4000余臺(tái)，已簽訂單量約2萬(wàn)臺(tái)。

“在關(guān)鍵零部件保障供應(yīng)情況下，中國(guó)有創(chuàng)呼吸機(jī)的周產(chǎn)能約2200臺(tái)，產(chǎn)能不足全球的1/5，想完全滿足全球疫情防控的需求是不現(xiàn)實(shí)的?！标惪她?zhí)嵝训馈?

當(dāng)來(lái)自美國(guó)、意大利、加拿大等數(shù)十個(gè)國(guó)家的呼吸機(jī)訂單涌向中國(guó)時(shí)，中國(guó)的呼吸機(jī)制造商們正對(duì)壓縮機(jī)、電磁閥等元器件汲汲以求，這些呼吸機(jī)的核心零部件往常來(lái)源于美國(guó)、意大利等地。原有供應(yīng)渠道中斷后，中國(guó)的呼吸機(jī)制造商們紛紛在國(guó)內(nèi)尋求替代供應(yīng)商，然而遍尋九州，部分元器件遭遇無(wú)法國(guó)產(chǎn)替代的僵局。

供應(yīng)“掉鏈”

一般而言，呼吸機(jī)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括上游元器件和軟件芯片供應(yīng)商、中游制造企業(yè)以及下游流通和應(yīng)用場(chǎng)景。

其中，上游呼吸機(jī)元器件包括電機(jī)、風(fēng)機(jī)、傳感器、電路板、過(guò)濾器、電磁閥等。軟件、芯片則是呼吸機(jī)通氣參數(shù)設(shè)置的關(guān)鍵所在。中游制造企業(yè)組裝生產(chǎn)有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)兩類呼吸機(jī)。無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)體積小、面板簡(jiǎn)單、機(jī)械通氣模式少，主要用于較清醒、有自主呼吸的患者，戴上呼吸面罩即可，對(duì)人體沒有創(chuàng)傷；而有創(chuàng)呼吸機(jī)，體積較大、面板復(fù)雜、機(jī)械通氣模式多，通常要切開氣管來(lái)插管，一般適用于危重癥呼吸衰竭患者。

在新冠肺炎疫情影響下，由于部分上游元器件供應(yīng)短缺，中游的呼吸機(jī)制造商們紛紛陷入“無(wú)米之炊”擔(dān)憂。

2月底，歐洲疫情蔓延形勢(shì)日益嚴(yán)峻，南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司（以下簡(jiǎn)稱“晨偉醫(yī)療”）采購(gòu)部的張偉不時(shí)會(huì)發(fā)郵件與意大利的供應(yīng)商朋友交流疫情信息，同時(shí)打聽廠商出貨情況。彼時(shí)，張偉還在心中盤算，如果意大利供應(yīng)商的電磁閥供應(yīng)不暢，或許可以找美國(guó)供應(yīng)商的進(jìn)行替代。然而3月以來(lái)，美國(guó)疫情急轉(zhuǎn)之下，張偉兩頭犯難。眼看著公司的電磁閥庫(kù)存見底，張偉和同事們還在全球?qū)ふ液线m的替代供應(yīng)商。其間，晨偉醫(yī)療的呼吸機(jī)訂單已經(jīng)排到8月末。

“電磁閥一定要醫(yī)用的，其他不一定能用。這些核心零部件在整機(jī)中的占比很小，但缺一不可?！睆垈フf(shuō)道。

電磁閥是呼吸機(jī)氧氣源的開關(guān)閥門，相當(dāng)于呼吸機(jī)的心臟部件，它決定著呼吸的頻率、吸氣時(shí)間與呼氣時(shí)間的關(guān)系比例。呼吸機(jī)所用電磁閥的代表廠商有美國(guó)MAC Valves、意大利康茂勝（Camozzi）等。

意大利疫情告急后，康茂勝開通了4條生產(chǎn)線供應(yīng)呼吸機(jī)元器件，仍然無(wú)法一時(shí)滿足本國(guó)呼吸機(jī)生產(chǎn)需求?？得瘎俟倬W(wǎng)最新發(fā)布的消息稱，在接下來(lái)的幾個(gè)月內(nèi)，公司將和本國(guó)呼吸機(jī)制造商SIARE工程國(guó)際集團(tuán)合作，供應(yīng)每周生產(chǎn)125臺(tái)呼吸機(jī)所用的2.2萬(wàn)個(gè)組件及3種集成處理系統(tǒng)。在元器件供應(yīng)有保障的前提下，SIARE工程國(guó)際集團(tuán)近日與法拉利、蘭博基尼等汽車制造商合作，生產(chǎn)測(cè)試呼吸機(jī)。

康茂勝上海分公司的一位銷售人員稱：“目前上海生產(chǎn)基地的呼吸機(jī)電磁閥還沒有恢復(fù)正常供應(yīng)，公司也在抓緊調(diào)整?！?

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至3月31日，國(guó)家及省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)共62種，涉及31家生產(chǎn)企業(yè)，包括邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、舒普思達(dá)醫(yī)療、晨偉醫(yī)療、北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“思瑞德醫(yī)療”）、上海醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海醫(yī)療”）。

據(jù)悉，上述呼吸機(jī)制造商生產(chǎn)的有創(chuàng)呼吸機(jī)或無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)，其元器件不同程度依靠進(jìn)口，所涉器件包括電磁閥、傳感器、壓縮機(jī)、芯片軟件等。

掣肘產(chǎn)量

上述零部件供應(yīng)短缺，正在成為掣肘呼吸機(jī)產(chǎn)量的“卡脖子”環(huán)節(jié)。

美國(guó)的呼吸機(jī)制造商麥斯莫（Masimo）在近日披露的2019年年報(bào)中坦言，“部分核心零部件（包括數(shù)字信號(hào)處理器芯片、模數(shù)轉(zhuǎn)換器芯片），我們依靠某些唯一或有限來(lái)源的供應(yīng)商。如果此類供應(yīng)商受疫情影響未能及時(shí)為我們開發(fā)、制造或運(yùn)送產(chǎn)品和組件，或者向我們提供的產(chǎn)品和組件不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求的數(shù)量，我們可能會(huì)遇到與這些供應(yīng)商和其他外部來(lái)源相關(guān)的制造問(wèn)題?！?

張偉介紹，正常情況下，如果元器件齊全，只要一天時(shí)間就能組裝一臺(tái)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。組裝完成后還要花費(fèi)一段時(shí)間對(duì)整機(jī)進(jìn)行測(cè)試，所以一臺(tái)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的生產(chǎn)周期平均是三天。

“現(xiàn)在缺材料，供貨周期起碼都要一個(gè)月左右。我們現(xiàn)在只接交貨期長(zhǎng)的訂單，短期訂單不接了?，F(xiàn)在接的訂單，交貨期至少30天以上，原材料供應(yīng)不上來(lái)，也很難承諾短期內(nèi)可以交貨。”張偉說(shuō)道。

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“BMC怡和嘉業(yè)”）一位負(fù)責(zé)人稱，“疫情暴發(fā)初期公司的無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)能是每天200~300臺(tái)，現(xiàn)在可以達(dá)到每天約1200臺(tái)?，F(xiàn)在產(chǎn)能還可以提升，但呼吸機(jī)原材料一時(shí)供應(yīng)不上來(lái)，所以產(chǎn)能無(wú)法達(dá)到最大?！?

核心零部件供應(yīng)短缺，中游制造商們面臨“無(wú)米之炊”。然而，尋找其他供應(yīng)商替代，中游制造商們要通過(guò)大量檢測(cè)后，才能正式替代量產(chǎn)。

醫(yī)療設(shè)備以構(gòu)造復(fù)雜、對(duì)精密度和可靠性要求高而著稱。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2019年8月發(fā)布的《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》要求，“第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品因許可事項(xiàng)變更進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注產(chǎn)品技術(shù)要求適用性的預(yù)評(píng)價(jià)工作?！?

“雖然是同樣一個(gè)零件，但更換后測(cè)試得出的數(shù)據(jù)就不一樣，會(huì)影響到整機(jī)性能?！睆垈フf(shuō)道。

上述怡和嘉業(yè)負(fù)責(zé)人亦表示，“呼吸機(jī)做任何的設(shè)計(jì)變更，都要出很多測(cè)試，國(guó)家的相關(guān)檢測(cè)方都會(huì)過(guò)來(lái)重新考察，之前用的哪些元器件可以讓呼吸機(jī)達(dá)到什么狀態(tài)，更換之后必須還要證明整機(jī)還可以達(dá)到相同的狀態(tài)，這樣才能換元器件?！?

據(jù)了解，為了確保呼吸機(jī)性能穩(wěn)定，中游制造商和元器件供應(yīng)商往往是長(zhǎng)期合作伙伴。一些大型呼吸機(jī)制造商甚至自建上游元器件生產(chǎn)廠。

例如，在2015~2017間，江蘇發(fā)改委分三期向魚躍醫(yī)療支付共計(jì)1.57億元，用于實(shí)施形成年產(chǎn)520萬(wàn)臺(tái)醫(yī)用呼吸機(jī)械產(chǎn)品的生產(chǎn)能力的建設(shè)項(xiàng)目。魚躍醫(yī)療將該筆專項(xiàng)投資補(bǔ)助，悉數(shù)撥付給子公司江蘇魚躍醫(yī)用器材有限公司。江蘇魚躍醫(yī)用器材有限公司的注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍包括五金件加工、醫(yī)療器械零配件生產(chǎn)、加工等。

替代僵局

進(jìn)口元器件供應(yīng)短缺后，部分呼吸機(jī)制造商開始將目光轉(zhuǎn)向國(guó)內(nèi)，在國(guó)產(chǎn)廠商中尋找可替代的供應(yīng)商。

原先的德國(guó)電機(jī)供應(yīng)商無(wú)法供貨，上海醫(yī)療在國(guó)內(nèi)加急尋找替代產(chǎn)品。其通過(guò)中國(guó)電子科技集團(tuán)公司第二十一研究所委托譽(yù)盈光電科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“譽(yù)盈光電”），歷時(shí)三天研發(fā)出無(wú)刷直流電機(jī)減速機(jī)組進(jìn)行替代。

譽(yù)盈光電主要從事專業(yè)電子產(chǎn)品加工與電機(jī)控制器研發(fā)制造，公司此前生產(chǎn)的無(wú)刷直流電機(jī)主要出口銷售，用于配備無(wú)人機(jī)、機(jī)器人等產(chǎn)品。

據(jù)了解，譽(yù)盈光電為上海醫(yī)療研發(fā)的無(wú)刷直流電機(jī)減速機(jī)組，目前已經(jīng)通過(guò)測(cè)試，進(jìn)入量產(chǎn)階段。上海醫(yī)療已向公司下了100多個(gè)驅(qū)動(dòng)電機(jī)的采購(gòu)訂單。

邁瑞醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人稱：“公司的呼吸機(jī)原材料供應(yīng)商小部分來(lái)自于歐美、亞太等地區(qū)。隨著國(guó)際疫情的日益嚴(yán)重，為了保障公司各個(gè)產(chǎn)品供應(yīng)鏈的安全性，一方面，公司已經(jīng)在海外疫情蔓延之前做了相當(dāng)大規(guī)模的原材料戰(zhàn)略儲(chǔ)備，預(yù)計(jì)在應(yīng)對(duì)擴(kuò)充產(chǎn)能上不會(huì)有任何原材料的問(wèn)題；另一方面，公司在國(guó)內(nèi)和其他不同國(guó)家尋找可替代的原材料供應(yīng)資源，并將原材料供應(yīng)渠道多樣化列為重要工作內(nèi)容，以從根本上解決原材料供應(yīng)的安全性問(wèn)題?！?

據(jù)悉，工業(yè)和信息化部3月29日曾組織召開重點(diǎn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同擴(kuò)產(chǎn)視頻會(huì)議，會(huì)議提出推進(jìn)有創(chuàng)呼吸機(jī)等醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同復(fù)工擴(kuò)產(chǎn)，提升醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件供給保障能力。

上述受訪的國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)制造商均表示，在政府相關(guān)部門協(xié)調(diào)下，呼吸機(jī)供應(yīng)鏈正在逐步恢復(fù)。

“還是有一些零件，我們目前在國(guó)內(nèi)還沒有找到可替代的。比如電磁閥。我們目前通過(guò)一些進(jìn)口商的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)基地找到了傳感器供應(yīng)，但他們的上游供應(yīng)也滿足不了現(xiàn)在的需求?！睆垈フf(shuō)道。（文中所提到的人名均為化名）